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岗位职责：

1、负责公用系统、原辅料、包材、中间产品、半成品以及成品的理化相关检测。

2、负责分析方法建立和验证，支持实验室相关分析方法的转移和确认工作。

3、能对检验结果进行有效复核后提交，出现异常情况并协助调查。

4、负责使用仪器的维护保养并配合仪器的验证和校正工作。

5、参与理化室室涉及的各验证工作，如设备、工艺、水系统、清洁等各种验证工作。

任职要求：

1.本科以上学历，生物、医药、分析化学等相关专业。

2.具有GMP及药品生产质量相关的专业知识，具备药品质量检验工作经验。

3.有HPLC、ICP-MS、LC-MS和GC等设备操作经验。

4.工作态度认真负责细心，具有良好的责任心和执行力，服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责中间产品、产品生化项目检验。

2、能对检验结果进行有效复核后提交并协助调查。

3、具有一定的分析方法开发和验证能力，支持实验室相关分析方法的转移和确认工作。

4、负责使用仪器的维护保养并配合仪器的验证和校正工作。

5、负责起草岗位相关文件，包括不限于质量标准、SOP、记录等。

6、确保检验用试剂、自配溶液、标准品、器皿、环境均符合要求，并遵守相应管理规程，填写相关记录。

任职要求：

1、本科以上学历，分子生物学、生物化学、免疫学等相关专业。

2、具有GMP及药品生产质量相关的专业知识，具备药品质量检验工作经验。

3、有酶标仪、PCR扩增仪以及毛细管电泳仪等生化设备操作经验。

4、工作态度认真负责细心，具有良好的责任心和执行力，服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、完成仪器设备验证、厂房设施验证、公用系统验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁/消毒/方法验证、运输验证相关规程的起草、修订。

2、完成相关验证的计划/评估/方案/报告/总结等文件的起草、审核，主导并协调验证活动的开展，确保验证活动符合法规及公司要求。

3、完成本岗位的质量改进工作，配合进行设施设备验证相关变更、偏差、CAPA等的管理和风险管理工作。

4、验证仪器的URS和SOP起草，对工厂内其它设施设施URS/审核，参与厂家提供的培训，厂家提供的验证文件的审核。

5、参与公司自检的实施，回答外部审计人员关于验证方面的问题。

6、维护验证清单，并对验证文件归档。

任职要求：

1、本科以上学历，生物、制药等相关专业。

2、有至少一年的验证经验，有制药企业工作经历。

3、口头表达能力和书面汇报能力强，具备从事验证管理的计划、协调、督导、现场执行能力。

4、工作态度认真负责细心，具有良好的责任心和执行力，服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责公用系统、原辅料、包材、中间产品、半成品以及成品的微生物相关项目检测。

2、负责洁净区的环境监测。

3、具有一定的分析方法开发和验证能力，支持实验室相关分析方法的转移和确认工作。

4、负责使用仪器的维护并参与验证和校正工作。

5、负责起草岗位相关文件，包括不限于质量标准、SOP、记录等。

6、负责确保检验用试剂、自配溶液、标准品、培养基、菌毒种、器皿、环境均符合要求，并遵守相应管理规程，填写相关记录。

7、负责对菌种传代复苏工作，并定期进行检查。

任职要求：

1、本科以上学历，生物科学、微生物学、食品科学等相关专业。

2、具有GMP及药品生产质量相关的专业知识，具备药品质量检验工作经验。

3、具有无菌操作经验，微生物检验经验。

4、工作态度认真负责细心，具有良好的责任心和执行力，服从上级领导的工作安排。

岗位职责：

1、负责细胞制备岗位相关文件的起草、修订及文件的执行。

2、负责细胞制备岗位相关记录、辅助记录的填写。

3、负责细胞制备岗位标识与定置管理，生产区、设施清洁与清场。

4、负责细胞库的日常管理。

5、负责按照要求完成细胞的复苏、培养、冻存以及扩增。

6、负责细胞制备岗位设施设备的标准安全使用及日常维护。

任职要求：

1、本科以上学历，生物科学、生物制药等相关专业。

2、了解细胞培养原理及掌握基本细胞操作。

3、工作态度认真负责细心，具有良好的责任心和执行力，服从上级领导的工作安排。